医用制造行业污染物排放量大,治理难度高,特别是发酵类、化学合成类制药企业,近年来成为环境监管的重点。如何解决这一经济效益和环境效益的两难问题呢?原有的污染发展模式是难以持续的,对于制药企业来说,当务之急是建设无尘净化车间,利用空气净化设备,净化车间设计,把车间内的药物粉尘、挥发的药物气体等污染物集中排出车间,排出时严格按照国家标准安装净化回收装置,保证气体洁净后再排入大气。
控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣,但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力,洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力,唐山净化车间,洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中,这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
净化车间的应布置合理、紧凑,避免人的混杂。不同空气洁净度房间之间的相互联系,要有防止污染措施,如气闸室、缓冲间或传递窗。海南净化工程内要求空气洁净度高的工序,净化车间装修,应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;不同洁净级别的房间或区域,宜按空气洁净度的高低由里向外布置。空气洁净度高的房间或区域,宜布置在人员Zui少到达的地方,并宜靠近空调机房;空气洁净度相同的房间或区域,宜相对集中。
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